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Informe sobre Implantes Mamarios – PIP (Poly Implant Prothese)

Considerando el documento oficial, emitido el 23 de diciembre de 20011, por las autoridades sanitarias de Francia, recomendando la retirada de los implantes mamarios de la marca francesa PIP, afecta EXCLUSIVAMENTE a mujeres portadoras de esta marca.

Tal decisión se fundamenta, de acuerdo con informaciones del gobierno francés, en pruebas que mostraron comprometimiento de la resistencia de las prótesis y que la silicona utilizada para el relleno era diferente de aquella que había sido autorizada para uso en salud, pudiendo provocar irritación en una eventual perdida de la misma.

Las mismas pruebas laboratoriales descartaron riesgos de toxicidad y cáncer.

En el Brasil, de acuerdo com la ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), órgano oficial responsable por el registro del referido implante, la comercialización de las prótesis PIP fue suspendida en Abril del 2010.

Hasta aquella fecha el país importo 34.631 unidades, de las cuales 24.534 fueron comercializadas, y 10.097 recogidas por la ANVISA.

Se estima que 12.000 mujeres son portadoras de este producto en el territorio nacional, siendo que hasta el presente momento, ninguna notificación de incidente fue oficialmente registrada por órganos de Vigilancia Sanitaria; Fiscalización Médica o Sociedad Brasileña de Cirugía Plástica.

Comunicado Oficial nº 001/2012 Sociedad Brasileña de Cirugía Plástica
De acuerdo con las Alertas Sanitarias Nº 1015 (01/04/2010) y Nº 110 (23/12/2011), no existen razones que justifiquen la retirada y sustitución preventivas de esas prótesis, a no ser que una ruptura efectiva sea identificada .

No obstante, se recomienda que las mujeres portadoras de prótesis PIP procedan a evaluación médica a fin de definir junto a estos profesionales la mejor conducta a ser adoptada.

Dicho esto, todas las mujeres con otros implantes mamarios deben continuar sintiendose seguras com este dispositivo. Muchos estudios científicos demuestran que mujeres com implantes mamarios tienden a una incidencia 30% menor de cáncer de mama de lo que estadísticamente esperado.

La Sociedad Brasileña de Cirugía Plástica reitera a todas lãs mujeres, portadoras o no de implantes mamarios, los princípios básicos de autoexamen de mamas y evaluación médica periódica.

Considerando la competência para el asunto, la Sociedad Brasileña de Cirugía Plástica recomienda que cualquier ocurrencia grave y/o inesperada relacionada a lãs referidas prótesis PIP, sean notificadas a la ANVISA por médio del e-mail: tecnovigilancia@anvisa.gov.br
De la misma forma recomienda la lectura del texto informativo disponible en el portal de la ANVISA (www.anvisa.gov.br).
De acuerdo con las evidencias científicas actuales, se concluye:

• No hay motivos para el pânico
  
• Las prótesis PIP alteradas em su confección o no, solo representan riesgos si estuvieran rotas.
  
• Los problemas efectivamente ocurridos (ruptura de la prótesis) son diagnosticables y tratables por medio de cirugías especificas.
  
• Las mujeres portadoras de las prótesis PIP deben recurrir a su cirujanos para evaluación y eventual tratamiento necesario .
  
• Los Cirujanos Plasticos que utilizaron la s prótesis PIP deben informar y/o convocar a SUS pacientes para evaluación.
  
• La Sociedad Brasileña de Cirugía Plástica permanece alerta a las investigaciones de los hechos y eventuales decisiones futuras de la ANVISA.